隨著醫(yī)學領(lǐng)域研究的持續(xù)創(chuàng)新與進步,人類對疾病產(chǎn)生與進展規(guī)律的認識日益 加深,臨床診治技術(shù)也在不斷優(yōu)化升級,疾病防控模式正在向更高效、更精準且更 智能的方向邁進。作為基礎(chǔ)醫(yī)學與轉(zhuǎn)化應(yīng)用之間的關(guān)鍵紐帶,臨床醫(yī)學研究在推動 醫(yī)學新發(fā)現(xiàn)、加速成果轉(zhuǎn)化、檢驗醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性、健全臨 床診療規(guī)范等方面發(fā)揮著重要作用。強化臨床醫(yī)學研究,對提高臨床診療與疾病防 治水平、助力健康中國建設(shè)具有重大意義。 為系統(tǒng)反映中國臨床醫(yī)學研究的年度概況與主要成就,總結(jié)發(fā)展經(jīng)驗,分析、 研判未來趨勢,中國生物技術(shù)發(fā)展中心自 2018 年起組織開展《中國臨床醫(yī)學研究發(fā) 展報告》的編制工作!2025 中國臨床醫(yī)學研究發(fā)展報告》(簡稱《報告》)延續(xù)既 往框架,以文字、數(shù)據(jù)、圖表相結(jié)合的方式,全面展示 2024 年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究 進展!秷蟾妗饭卜炙恼拢旱谝徽率崂砹藝鴥(nèi)外臨床醫(yī)學的研究論文、臨床試驗、機 構(gòu)建設(shè)和成果轉(zhuǎn)化等方面的現(xiàn)狀與趨勢;第二章總結(jié)了 2024 年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究 的政策與法規(guī),重點對臨床醫(yī)學研究的組織實施,以及重大疾病、技術(shù)與產(chǎn)品相關(guān) 政策文件進行了梳理和分析;第三章介紹了 2024 年中國具有重要臨床價值或?qū)︶t(yī)學 科技發(fā)展具有重要影響的代表性進展與成果;第四章淺析了 2024 年國際臨床醫(yī)學研 究的年度熱點,圍繞大模型時代的智慧醫(yī)療新進展主題進行論述。此外,《報告》 還收錄了與中國臨床醫(yī)學研究相關(guān)的部分文件和資料。 鑒于數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計口徑不同,本報告中的地區(qū)統(tǒng)計略有差異。基于 Web of Science 的 Medline 數(shù)據(jù)庫及核心合集檢索的論文,中國的論文僅包含中國內(nèi)地(大陸)、中 國香港、中國澳門的相關(guān)機構(gòu)發(fā)表或參與發(fā)表的論文,僅署名中國臺灣機構(gòu)的論文 未納入統(tǒng)計; ClinicalTrials.gov 數(shù)據(jù)庫檢索的臨床試驗數(shù)據(jù),中國的臨床研究 僅統(tǒng)計發(fā)起者 / 合作者為中國內(nèi)地(大陸)機構(gòu)的研究項目,發(fā)起者 / 合作者僅為中 國香港、中國澳門和中國臺灣機構(gòu)的臨床研究項目未納入統(tǒng)計。 本報告旨在為臨床醫(yī)學領(lǐng)域的政策制定者、研究人員、管理工作者、醫(yī)療工作者、產(chǎn)品研發(fā)人員,以及關(guān)心中國醫(yī)學科技發(fā)展的社會各界人士提供參考。同時, 敬請各位讀者批評指正,提出寶貴意見,以便我們進一步改進和完善。
第一章 臨床醫(yī)學研究現(xiàn)狀與趨勢1
一、國際臨床醫(yī)學研究發(fā)展現(xiàn)狀1
二、國內(nèi)臨床醫(yī)學研究發(fā)展現(xiàn)狀19
第二章 2024年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī)37
一、國際臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī)37
二、國內(nèi)臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī)49
第三章 2024年中國臨床醫(yī)學研究重要成果選編67
一、重要科學發(fā)現(xiàn)68
二、高質(zhì)量臨床證據(jù)74
三、新技術(shù)新方法101
四、臨床標準規(guī)范與推廣111
第四章 2024年臨床醫(yī)學研究熱點淺析大模型時代的智慧醫(yī)療新進展118
一、AI與臨床醫(yī)學:從平行發(fā)展到歷史性交匯118
二、全球智慧醫(yī)療戰(zhàn)略布局:技術(shù)路徑的分化與選擇123
三、傳統(tǒng)醫(yī)療AI技術(shù):專精化道路的成熟應(yīng)用132
四、大模型醫(yī)療AI:通用智能的探索與實踐146
五、醫(yī)療AI面臨的挑戰(zhàn)與發(fā)展建議161
圖表索引166
附 錄168附錄 A 2024年度中國臨床醫(yī)學相關(guān)政策文件168
附錄 B 2024年度中國企業(yè)發(fā)起的國際多中心臨床試驗171
附錄 C 美國病理學家協(xié)會(CAP)認可的臨床檢驗實驗室180
附錄 D 2024年度國家藥品監(jiān)督管理局批準的創(chuàng)新藥189
附錄 E 2024年度獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品名單195
附錄 F 英語縮略詞表199