結(jié)核病嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康，是全球重視的公共衛(wèi)生問(wèn)題。2015年，世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）提出了終結(jié)結(jié)核病流行（END TB）的全球戰(zhàn)略目標(biāo)。該目標(biāo)旨在2035年實(shí)現(xiàn)結(jié)核病死亡人數(shù)下降95%，結(jié)核病發(fā)病率下降90%，不再存在結(jié)核病導(dǎo)致的家庭災(zāi)難性支出。要實(shí)現(xiàn)這樣的里程碑式目標(biāo)，結(jié)核病防控工作迫切需要新技術(shù)、新工具和新策略的支撐。據(jù)模型估算，全球近1/4的人感染結(jié)核分枝桿菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）。少數(shù)免疫功能低下人群或免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟的未成年人在感染MTB后短期發(fā)病，而大多數(shù)感染者將進(jìn)入長(zhǎng)期的結(jié)核潛伏感染（latent tuberculosis infection，LTBI），5%～10%的潛伏感染者可能因衰老或免疫功能低下等問(wèn)題發(fā)生活動(dòng)性結(jié)核病。可見(jiàn)，LTBI人群是一個(gè)龐大的潛在患者庫(kù)。研究和實(shí)踐證明，針對(duì)LTBI發(fā)病高危人群開(kāi)展預(yù)防性治療可以使發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)下降60%～90%。因此，結(jié)核病預(yù)防性治療成為保護(hù)LTBI高危人群、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的重要手段。在此背景下，WHO于2015年發(fā)布《結(jié)核潛伏感染管理指南》，倡導(dǎo)包括中國(guó)在內(nèi)的結(jié)核病年發(fā)病率低于100/10萬(wàn)的中高收入國(guó)家和地區(qū)積極開(kāi)展LTBI高危人群的預(yù)防性治療。2023年9月22日，聯(lián)合國(guó)召開(kāi)第二屆防治結(jié)核病問(wèn)題高級(jí)別會(huì)議，會(huì)議提出，預(yù)計(jì)到2027年，LTBI高危人群的預(yù)防性治療覆蓋率達(dá)到90%。作為實(shí)現(xiàn)END TB戰(zhàn)略目標(biāo)的重要組成部分，預(yù)防性治療工作需要進(jìn)一步得到加強(qiáng)和推動(dòng)。
目前，我國(guó)實(shí)施以防治結(jié)合為核心的結(jié)核病防控策略，預(yù)防性治療工作尚未系統(tǒng)開(kāi)展。疫情特征和人群特征與結(jié)核病低負(fù)擔(dān)國(guó)家不同，LTBI高危人群的預(yù)防性干預(yù)策略不能照搬國(guó)外經(jīng)驗(yàn)和指南，結(jié)核潛伏感染負(fù)擔(dān)及其流行特征還基本不清，干預(yù)目標(biāo)人群的界定和預(yù)防干預(yù)措施還處于探索階段。因此，在沒(méi)有結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家成功經(jīng)驗(yàn)可循的背景下，如何準(zhǔn)確掌握我國(guó)不同地區(qū)、不同人群結(jié)核潛伏感染負(fù)擔(dān)和流行特征、開(kāi)展LTBI人群的科學(xué)管理以及探索適合我國(guó)國(guó)情的預(yù)防性干預(yù)策略具有重要意義。需要我們?cè)谠u(píng)估感染負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上建立LTBI人群的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，利用更精確的鑒別診斷技術(shù)、更適合基層使用的LTBI檢測(cè)技術(shù)、更安全有效的預(yù)防性干預(yù)方案以及更經(jīng)濟(jì)高效的干預(yù)管理系統(tǒng)，探索和優(yōu)化針對(duì)不同目標(biāo)人群的LTBI篩查和預(yù)防性干預(yù)策略。近些年，在END TB目標(biāo)導(dǎo)向下，結(jié)核病的預(yù)防性治療在我國(guó)也越來(lái)越受到重視。2020年，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《中國(guó)結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范（2020年版）》，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、防治結(jié)合主導(dǎo)思想，首次將預(yù)防性治療作為降低結(jié)核發(fā)病率的重要手段納入防控策略。2023年，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布《中國(guó)結(jié)核病預(yù)防性治療指南》，該指南旨在對(duì)全國(guó)預(yù)防性治療工作的全面落實(shí)提供重要指導(dǎo)。至此，預(yù)防性治療成為我國(guó)結(jié)核病防治策略的重要組成部分。
隨著對(duì)結(jié)核病預(yù)防性治療工作的重視，不斷有地區(qū)針對(duì)不同重點(diǎn)人群開(kāi)展LTBI流行病學(xué)調(diào)查和干預(yù)工作，為推動(dòng)我國(guó)預(yù)防性治療工作發(fā)揮重要作用，但也存在研究設(shè)計(jì)缺乏系統(tǒng)性、研究質(zhì)量參差不齊等問(wèn)題。明確的科學(xué)問(wèn)題、規(guī)范的研究設(shè)計(jì)、清晰的技術(shù)路線和嚴(yán)格的質(zhì)量控制是提升研究和工作質(zhì)量的重要支撐。因此，編者以傳染病防治科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持的LTBI流行病學(xué)調(diào)查和干預(yù)研究項(xiàng)目為案例，對(duì)項(xiàng)目原始資料進(jìn)行系統(tǒng)梳理和編輯加工，呈現(xiàn)這兩類(lèi)研究的研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、技術(shù)路線、實(shí)施流程、質(zhì)量管理等內(nèi)容，以供我國(guó)結(jié)核病防治工作者參考和借鑒。
項(xiàng)目實(shí)施和本書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中得到了侯云德院士、陳育德教授、金水高教授、劉劍君教授、莊玉輝教授、屠德華教授、馬玙教授等領(lǐng)域?qū)＜业木�心指�?dǎo)，也得到了研究團(tuán)隊(duì)所有同仁的大力支持和密切配合，在此一并表示最衷心的感謝！

編　者
2024年10月