本書共收載127個品種的中藥配方顆粒質(zhì)量標準。配方顆粒品種均由水煎煮制備，與傳統(tǒng)湯劑保持一致。各品種項下按照中文名、漢語拼音、來源、制法、性狀、鑒別、特征圖譜或指紋圖譜、檢查、浸出物、含量測定、規(guī)格、貯藏等項目書寫。通過專屬性薄層鑒別、特征圖譜和含量測定等項目，旨在提高中藥配方顆粒的質(zhì)量可控性，確保生產(chǎn)驗證工藝中中藥配方顆粒的含量、特征圖譜數(shù)據(jù)及化學(xué)成分與隨行標準湯劑相當(dāng)，且具有較好的量值傳遞關(guān)系，并促使企業(yè)嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)范生產(chǎn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。