藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告,真實、規(guī)范、完整的臨床試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障。截至目前,國內(nèi)尚沒有一套權(quán)威的、成體系的GCP培訓教材,這對于GCP培訓的規(guī)范化、制度化以及培訓質(zhì)量的提升都是不利的。為此,首都醫(yī)科大學
全書共十一章,第一章至第三章,從臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、倫理委員會建設(shè)和人類遺傳資源管理及生物安全角度進行闡述和解讀;第四章至第九章,側(cè)重于從臨床試驗設(shè)計、實施和受試者管理,臨床試驗的統(tǒng)計分析和總結(jié)報告撰寫等方面進行系統(tǒng)的介紹和剖析,最后兩章從試驗項目現(xiàn)場核查角度以及臨床試驗信息化建設(shè)方面進行介紹。內(nèi)容涵蓋II-IV期藥
本教材為“全國普通高等中醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第三輪規(guī)劃教材”之-一。全書共13章,系統(tǒng)地介紹了藥理學實驗的基本知識和實驗設(shè)計的基本原理,包括54個藥理學教學中的常用基本實驗,新藥藥理研究的基本要求和生物檢定的基礎(chǔ)知識、實驗設(shè)計訓練.實驗性質(zhì)既有驗證性實驗、作用機制分析,又有設(shè)計和綜合性實驗.所選實驗方法可靠、重現(xiàn)性
本書共分為三篇。第一篇質(zhì)量控制,分為四章,分別是規(guī)章制度(包括工作制度總則、儀器設(shè)備/試劑/標本/信息/數(shù)據(jù)/安全管理制度,報告審核/發(fā)放/解讀制度,急診檢測制度等)、實驗室建設(shè)(介紹血藥濃度檢測實驗室和藥物相關(guān)基因檢測實驗室的設(shè)計、分區(qū)、布局等)、標準操作規(guī)程(分為通用技術(shù)類、儀器設(shè)備類和項目類操作規(guī)程)、質(zhì)量管理(
本書共44章,并附9項實驗。主要內(nèi)容包括:緒言、藥物代謝動力學、藥物效應(yīng)動力學、影響藥物作用的因素、傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物概論、膽堿受體激動藥、膽堿受體阻斷藥、腎上腺素受體激動藥、腎上腺素受體阻斷藥、麻醉藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥和抗驚厥藥、抗帕金森藥和治療阿爾茨海默癥藥、抗精神失常藥、鎮(zhèn)痛藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、中樞興奮藥與促大
本教材是“全國普通高等中醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第三輪規(guī)劃教材”之一,依照教育部相關(guān)文件和精神,根據(jù)藥學類專業(yè)培養(yǎng)目標、教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。本教材共8篇45章,內(nèi)容上涵蓋藥理學的基礎(chǔ)理論知識及各系統(tǒng)疾病治療藥物藥理學知識等內(nèi)容。
為了深入貫徹《職業(yè)院校教材管理辦法》,人民衛(wèi)生出版社《啟動國家衛(wèi)生健康委員會十四五規(guī)劃教材?第五輪全國中醫(yī)藥高職高專教育教材(第一批)的修訂編寫工作,本套教材立德樹人、全程思政、三全育人、能力為先、需求為本,為我社傳世之作。全國中醫(yī)藥高職高專教育第五輪第一批規(guī)劃教材啟動中醫(yī)學、中藥、護理、針灸推拿四個專業(yè)共69門教材,
本教材依據(jù)藥學專業(yè)培養(yǎng)計劃,針對基礎(chǔ)藥理學教學實踐中本科學生需要掌握、熟悉及了解的實驗技術(shù),在目前已出版的教材的基礎(chǔ)上,結(jié)合教學發(fā)展的新方法、新手段,編寫適用于本科藥理實驗教學的指導(dǎo)。本書是學習藥理學的重要學科。藥理學是以實驗為基礎(chǔ)的醫(yī)學橋梁學科,本書圍繞理論知識,開展相應(yīng)的實驗教學,使學術(shù)在掌握相關(guān)實驗技術(shù)的同事,能
本書第一版是一部全面、系統(tǒng)論述藥物臨床試驗中各個環(huán)節(jié)的實用專業(yè)著作,已被專業(yè)人員認為是該領(lǐng)域的重要參考書。本書主編從事藥物臨床試驗及相關(guān)工作30年,本版繼續(xù)結(jié)合主編多年的國際臨床試驗經(jīng)驗和操作實踐,依據(jù)相關(guān)國際規(guī)范,對臨床試驗涉及的各個環(huán)節(jié)進行了詳盡介紹。本版將對近8年來新的進展進行內(nèi)容更新,同時運用二維碼形式收錄了相
本書作為藥理學教材,內(nèi)容的構(gòu)建是依據(jù)國家高職藥學專業(yè)教學標準、對接執(zhí)業(yè)藥師及1+X證書(藥品購銷)考試大綱,緊緊圍繞藥學專業(yè)人才培養(yǎng)目標、藥師崗位勝任力的要求,參考中國藥師職業(yè)技能大賽標準,推動“崗課賽證融通”的現(xiàn)代職業(yè)教育,將本書內(nèi)容進行重新整合,分為藥理學基礎(chǔ)知識,各系統(tǒng)器官常見病、多發(fā)病的用藥,化學治療藥,綜合實