本書(shū)系統(tǒng)性地論述了與藥品檢驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、原理等內(nèi)容，旨在使藥學(xué)人員掌握與藥品檢驗(yàn)相關(guān)的藥學(xué)理論與實(shí)驗(yàn)技能，了解藥品檢驗(yàn)的法律法規(guī)，樹(shù)立藥品安全觀念，并在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，具有非常強(qiáng)的可操作性，為藥學(xué)人員提高綜合素質(zhì)、增強(qiáng)職業(yè)變化的適應(yīng)能力和繼續(xù)學(xué)習(xí)能力打下基礎(chǔ)。

目前熱分析方法已成為控制藥品質(zhì)量的主要方法，美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、歐洲藥典與日本藥局方均已經(jīng)將其作為法定方法收載。我國(guó)自2005年版《中國(guó)藥典》首次將熱分析收入，并規(guī)定有關(guān)的新藥申報(bào)資料中必須要有熱分析的檢驗(yàn)報(bào)告，因此熱分析方法引起了業(yè)內(nèi)人士的日益重視。其具有應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大、便捷靈敏的特點(diǎn)。化學(xué)藥品對(duì)照品圖譜集—熱分析

基于生產(chǎn)企業(yè)反饋，本書(shū)選擇了《中國(guó)藥典》2020年版二部中的50個(gè)采用高效液相色譜法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)的品種，以原料藥為研究對(duì)象，進(jìn)行色譜柱考察。分別在不同品牌同類(lèi)色譜柱上開(kāi)展系統(tǒng)研究，考察各品種有關(guān)物質(zhì)的分離情況，匯總了所有符合藥典要求的系統(tǒng)適用性溶液色譜圖，主成分和已知雜質(zhì)的紫外可見(jiàn)光譜圖。鑒于近年來(lái)超高效液相色譜法的快

該書(shū)稿的編排模式打破了傳統(tǒng)知識(shí)體系，以“必須實(shí)用、理實(shí)并重”為原則，選取的30個(gè)任務(wù)呈現(xiàn)了藥品檢驗(yàn)的工作過(guò)程和工作方法，創(chuàng)造性地根據(jù)實(shí)際工作任務(wù)將藥物檢驗(yàn)理論知識(shí)、檢驗(yàn)方法與儀器使用、操作規(guī)范SOP等分解到相關(guān)任務(wù)中，呈現(xiàn)了藥品檢驗(yàn)工作崗位實(shí)際工作過(guò)程，突出各項(xiàng)藥物檢驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范化操作，實(shí)現(xiàn)理論知識(shí)與實(shí)踐技能無(wú)縫融合，

本教材根據(jù)制藥企業(yè)藥物檢驗(yàn)崗位（群）的任職要求，結(jié)合化學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)技能大賽、1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級(jí)證書(shū)及注重結(jié)合藥品檢驗(yàn)工作崗位對(duì)職業(yè)素質(zhì)的要求，將藥品質(zhì)量全面控制觀念、環(huán)保意識(shí)、法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)等職業(yè)素養(yǎng)融入課程，確定藥品檢驗(yàn)人員的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求。以工作過(guò)程為導(dǎo)向進(jìn)行課程內(nèi)容的選取與整合，項(xiàng)目?jī)?nèi)容選取來(lái)

2021年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，意見(jiàn)中指出要提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，瞄準(zhǔn)國(guó)際技術(shù)前沿，補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測(cè)能力短板，開(kāi)展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為更好指導(dǎo)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，印發(fā)了《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》，對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的配備種類(lèi)制定了目錄。在開(kāi)展藥

為提高本省縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和藥物治療水平，規(guī)范縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥行為、指導(dǎo)和促進(jìn)臨床合理用藥，滿足本省區(qū)縣臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病治療的需要，遴選藥品涵蓋國(guó)家基本藥物目錄與醫(yī)保藥品目錄、本省基本藥物目錄與醫(yī)保藥品目錄、藥典、國(guó)家處方集中的藥物(包括化學(xué)藥、生物制品、中成藥)，同時(shí)結(jié)合本省地域分布、疾病譜、臨床治療習(xí)慣、

本書(shū)分為微生物基本操作、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本操作、GMP中潔凈室(區(qū))塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)、微生物檢測(cè)、生化檢測(cè)及理化檢測(cè)六個(gè)教學(xué)模塊。具體內(nèi)容包括：微生物顯微觀察技術(shù)、消毒與滅菌、配制培養(yǎng)基、分離純化和培養(yǎng)微生物等。

本書(shū)包括四個(gè)方面的內(nèi)容：一是原料藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的基本內(nèi)容，包括中國(guó)藥典概況和國(guó)外藥典簡(jiǎn)介、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查和藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證等；二是巴比妥類(lèi)藥物、抗生素類(lèi)藥物等七種不同結(jié)構(gòu)藥物的分析方法，包括藥物結(jié)構(gòu)與其分析方法的關(guān)系；三是不同藥物制劑(包括中藥)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)及質(zhì)量控制方法；四是最新

《藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)》是全國(guó)技工院校醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)教材，涵蓋了初中起點(diǎn)和高中起點(diǎn)的藥物分析與檢驗(yàn)、生物制藥等醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程內(nèi)容。本教材以藥品微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的典型工作任務(wù)為主線，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)等，對(duì)標(biāo)企業(yè)實(shí)際工作崗位對(duì)相關(guān)工作人員的知識(shí)、技能和素養(yǎng)要