數(shù)字療法是數(shù)字健康的一個子集,是由軟件程序驅(qū)動,以循證醫(yī)學為基礎的干預方案,用以治療、管理或預防疾病。DTA與國際標準化組織合作,于2023年6月首次給出了在行業(yè)和全球具有一致性的定義:數(shù)字療法是通過生成和提供對患從十四五以來,國家已經(jīng)逐漸重視數(shù)字療法的發(fā)展,在多個重要規(guī)劃中提出大力發(fā)展數(shù)字療法技術與應用。本書為數(shù)字療法領域的學術性專著,首先,全面梳理總結國際上有關數(shù)字療法的概念、政策、軟件產(chǎn)品、管理與服務模式、支付制度及其對中國數(shù)字療法領域的借鑒意義。結合我國在人群慢病管理的實際情況,重點關注我國基層開展的對常見慢性。ǜ哐獕、糖尿病、血脂異常)的健康管理流程,總結歐美國家?guī)最惵」芾淼臄?shù)字療法干預的實證研究及其對我國的啟示。此外,作者進一步總結了數(shù)字療法的臨床試驗、真實世界研究、經(jīng)濟學評價等研究評價方法,為同行在國內(nèi)開展數(shù)字療法的研究設計,提供方法學參考。
尤莉莉,北京大學公共衛(wèi)生學博士,中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院衛(wèi)生健康管理政策學院研究員,碩士研究生導師,國家衛(wèi)生健康委員會國家基本公共衛(wèi)生服務項目專家組成員。主編《健康管理職業(yè)導論》《健康管理實務》《健康教育與健康促進》《健康評價技術》《健康監(jiān)測技術》等學術專著,主要研究方向為慢性病健康管理、國家基本公共衛(wèi)生服務、兒童健康素養(yǎng)提升、健康城市建設等。
第一篇 數(shù)字療法概覽
第一章 數(shù)字療法的定義與內(nèi)涵
一、數(shù)字療法的定義
二、數(shù)字療法的基本原則
三、數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、數(shù)字療法的內(nèi)涵
四、數(shù)字療法與數(shù)字健康的區(qū)別
五、數(shù)字療法的價值
六、數(shù)字療法產(chǎn)品分類
七、數(shù)字療法的核心原理
第二章 數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景
二、數(shù)字療法的市場潛力與價值
三、數(shù)字療法產(chǎn)品庫
四、數(shù)字療法的商業(yè)模式
第三章 數(shù)字療法產(chǎn)品的注冊審批制度
一、數(shù)字療法產(chǎn)品注冊審批概述
二、各國數(shù)字療法產(chǎn)品審批注冊路徑
三、完善數(shù)字療法產(chǎn)品審批制度
第二篇 數(shù)字療法的臨床試驗和價值評估方法
第四章 數(shù)字療法臨床試驗概述
一、數(shù)字療法臨床試驗的概念
二、數(shù)字療法的循證證據(jù)類型
三、臨床試驗機構管理
第五章 全球數(shù)字療法臨床試驗的發(fā)展現(xiàn)狀
一、數(shù)字療法臨床試驗的檢索與信息收集
二、數(shù)字療法臨床試驗發(fā)展的3個階段
三、數(shù)字療法臨床試驗的各國分布
四、數(shù)字療法臨床試驗的疾病領域分布
第六章 數(shù)字療法臨床試驗的研究設計特征
一、臨床試驗的研究設計類型
二、數(shù)字療法的臨床試驗規(guī)模
三、全球數(shù)字療法臨床試驗的結局分類
第七章 數(shù)字療法臨床試驗后的產(chǎn)品上市與展望
一、數(shù)字療法上市產(chǎn)品的特點
二、總結與展望
第八章 數(shù)字療法產(chǎn)品價值評估的方法學
一、數(shù)字療法產(chǎn)品價值評估的內(nèi)容
二、數(shù)字療法產(chǎn)品價值評估的方法
三、數(shù)字療法價值評估的研究設計
第三篇 數(shù)字療法在疾病治療管理中的應用
第九章 數(shù)字療法在糖尿病患者管理中的應用
一、數(shù)字療法在糖尿病領域的應用前景概述
二、數(shù)字療法管理糖尿病患者的產(chǎn)品與功能
三、數(shù)字療法用于糖尿病治療與管理的效果:RCT試驗的薈萃分析
四、討論與總結
第十章 數(shù)字療法在高血壓患者管理中的應用
一、數(shù)字療法在高血壓領域的應用前景概述
二、高血壓數(shù)字療法產(chǎn)品及其功能
三、數(shù)字療法用于高血壓治療和管理的效果:RCT試驗的薈萃分析
四、討論與總結
第十一章 數(shù)字療法在老年認知障礙患者管理中的應用
一、數(shù)字療法在老年認知障礙治療領域的應用前景概述
二、改善老年認知障礙的數(shù)字干預技術
三、老年認知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品及其功能
四、數(shù)字健康干預技術用于治療老年認知障礙的循證效果:RCT試驗的薈萃分析
五、小結
第十二章 數(shù)字療法在慢性阻塞性肺疾病患者管理中的應用
一、COPD數(shù)字療法的產(chǎn)品及其應用
二、數(shù)字療法應對傳統(tǒng)COPD的管理現(xiàn)狀
三、數(shù)字療法在COPD管理中的應用價值
四、COPD數(shù)字療法應用的局限性
五、小結
第十三章 數(shù)字療法在抑郁癥患者管理中的應用
一、國內(nèi)外抑郁癥數(shù)字療法產(chǎn)品現(xiàn)狀
二、抑郁癥數(shù)字療法產(chǎn)品的功能效果
三、小結
第十四章 游戲數(shù)字療法在不同疾病患者管理中的應用
一、游戲數(shù)字療法產(chǎn)品的開發(fā)與應用
二、游戲數(shù)字療法產(chǎn)品的應用建議
第四篇 數(shù)字療法的中國實踐與展望
第十五章 發(fā)展數(shù)字療法,構筑新質(zhì)生產(chǎn)力
一、數(shù)字健康新質(zhì)生產(chǎn)力的政策先導與試點先行
二、數(shù)字療法對于衛(wèi)生健康新質(zhì)生產(chǎn)力的重要意義
第十六章 海南。褐袊鴶(shù)字療法的先驅(qū)示范
一、海南省發(fā)展數(shù)字療法的政策和資源優(yōu)勢
二、海南省發(fā)展數(shù)字療法的五步走
三、數(shù)字療法發(fā)展的海南模式與成功經(jīng)驗
四、海南省數(shù)字療法發(fā)展面臨的問題與挑戰(zhàn)
五、完善海南省數(shù)字療法發(fā)展路徑的建議
第十七章 數(shù)字療法的國內(nèi)外展望
一、數(shù)字療法全球發(fā)展趨勢
二、全球數(shù)字療法共同面臨的挑戰(zhàn)
三、國內(nèi)外數(shù)字療法發(fā)展對比
四、國外數(shù)字療法發(fā)展對中國的啟示
附錄 數(shù)字療法海南倡議(2023)